赛索飞生物GMP车间顺利通过检验验收

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2022年1月22-1月24日验收专家组通过听取企业GMP实施情况的汇报,对我公司机构与人员、生产车间布置、设施设备配置、验证实施、质量检验、质量控制等环节进行了现场检查、验收。

验收过程中,专家组根据生产线、产品种类及生产工艺等方面,对关键岗位的人员以座谈会的形式进行了现场考核。最后,专家组一致认为,江苏赛索飞生物科技有限公司的生产线工艺设计符合GMP标准;生产、检验设施设备配备齐全,且能满足生产需要,生产管理和质量管理文件齐全,经综合评定符合洁净厂房设计标准GB 50457-2019中的相应规定。

2022年2月5日 10:50